Research Information System
in: Türkiye Klinikleri Tıbbi Onkoloji. Özel Konular: Klinik Araştırmalar, Özet A,Tunçok Y,Özdemir N,Yazıcı O, Editor, Türkiye Klinikleri Yayınevi, Ankara, pp.45-50, 2022
Klinik araştırmanın bilimsel bütünlüğü ve elde edilecek verilerin güvenilirliği büyük ölçüde ça- lışma tasarımına bağlıdır. Araştırma protokolünün en önemli kısmını araştırmanın tasarımı oluşturur, araştırmaya en uygun tasarımın seçilmesi ve detaylandırılarak hazırlanması gerekir. Çalışma tasarımı genel olarak; araştırılan hastalığa, araştırma hipotezine, örneklem büyüklüğüne ve hedef popülasyonun özelliklerine, gönüllü seçme ve tedavi gruplarına ayırma yöntemlerine, planlanan girişimlere ve araştı- rılan ilaca, kontrol grubu ve plasebo kullanılıp kullanılmayacağına, araştırmanın süresine ve sonlanım noktalarına, araştırma bütçesine bağlıdır. Randomizasyon ve körleme tekniklerinin kullanılması, yanlı- lıkların önlenmesinde ve çalışmanın iç/dış geçerliliğinin sağlanmasında önemlidir. Çalışma başladıktan sonra çalışmayla ilgili birçok düzenleme yapılabilirken çalışmanın tasarımı ve planlamasında yapılan hataların düzeltilme şansı yoktur. Bu derlemenin amacı, araştırmacılara temel çalışma tasarımları hak- kında genel bilgiler vermektir.