Tip 2 Diyabette 5:2 Aralıklı ve Sürekli Enerji Kısıtlamasının Glisemik Kontrol ve Sürdürülebilirlik Açısından Karşılaştırılması: Randomize Kontrollü Çalışma Önerisi
28. Aile Hekimliği Araştırma Günleri Kongresi, Denizli, Türkiye, 12 - 14 Kasım 2026, ss.1-14, (Tam Metin Bildiri)
- Yayın Türü: Bildiri / Tam Metin Bildiri
- Basıldığı Şehir: Denizli
- Basıldığı Ülke: Türkiye
- Sayfa Sayıları: ss.1-14
- Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu
- Dokuz Eylül Üniversitesi Adresli: Evet
Özet
Aile Hekimliği Akademisi Araştırma
Günleri · Bir Fikrim Var
Tip 2 Diyabette 5:2
Aralıklı ve Sürekli Enerji Kısıtlamasının Glisemik Kontrol ve Sürdürülebilirlik
Açısından Karşılaştırılması: Randomize Kontrollü Çalışma Önerisi
Barış YOLCU¹, Harun Umut TÜRKOĞLU¹, Vildan MEVSİM¹
¹Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi, Aile Hekimliği
Anabilim Dalı, İzmir
Giriş
Tip 2 diyabet yönetiminde beslenme
tedavisi temel yaklaşımlardan biridir. Aralıklı enerji kısıtlamasının glisemik
kontrol üzerindeki etkileri gösterilmiş olmakla birlikte, sürekli enerji
kısıtlamasına kıyasla uzun dönem sürdürülebilirliği ve gerçek yaşam
koşullarındaki uygulanabilirliği önemini korumaktadır. Araştırmanın amacı,
standart farmakolojik tedaviye eklenen 5:2 aralıklı ve sürekli enerji
kısıtlamasının glisemik kontrol, vücut ağırlığı, diyete uyum ve etkinin
kalıcılığı açısından karşılaştırılmasıdır.
Yöntem
Araştırma, aile sağlığı merkezinde
iki kollu, açık etiketli, randomize kontrollü tasarımda yürütülecektir. Evreni,
40–70 yaşlarında, beden kitle indeksi 25–39,9 kg/m² olan, insülin kullanmayan
tip 2 diyabet hastaları oluşturacaktır. Uygun hastalar ardışık örneklemeyle
seçilerek 1:1 oranında randomize edilecektir. Örneklem büyüklüğü, HbA1c'de 0,5
yüzde puanlık fark, 1,3 standart sapma, %80 güç, α=0,05 ve %15 kayıp
varsayımıyla yaklaşık 250 hasta olarak planlanacaktır.
Müdahale grubunda haftada ardışık
olmayan iki gün 600–800 kcal, karşılaştırma grubunda sürekli günlük enerji
kısıtlaması uygulanacaktır. Haftalık enerji hedefleri eşitlenecek, farmakolojik
tedaviler ortak algoritmayla sürdürülecektir. Müdahale 12 hafta, toplam izlem
12 ay olacaktır. Veriler laboratuvar ölçümleri, hasta izlem formları ve
beslenme kayıtlarıyla toplanacaktır. Analizde tedavi etme niyeti ilkesi ve
tekrarlı ölçümler için karma etkili modeller kullanılacaktır.
Bulgular
Birincil bağımlı değişken 12.
haftadaki HbA1c değişimidir. İkincil bağımlı değişkenler vücut ağırlığı, diyete
uyum, ilaç gereksinimi, hipoglisemi ve 12. aydaki HbA1c değişimidir. Temel
bağımsız değişken diyet türüdür; yaş, cinsiyet, diyabet süresi ve başlangıç
tedavisi diğer değişkenlerdir.
Sonuç
Araştırmanın birinci basamakta
uygulanabilir ve sürdürülebilir beslenme yaklaşımlarına bilimsel ve akademik
kanıt sağlaması, klinik uygulamaları geliştirmesi, ekonomik ve toplumsal katkı
potansiyeli oluşturması, araştırmacı yetiştirilmesini desteklemesi ve çok
merkezli çalışmalara temel oluşturması beklenmektedir.
Tartışma Soruları
- İki
diyetin karşılaştırılmasında eşit haftalık enerji açığı sağlanması,
müdahalelerin iç geçerliliğini nasıl etkiler?
- HbA1c
değişimi mi, uzun dönem diyete uyum ve sürdürülebilirlik mi birincil sonuç
ölçütü olarak seçilmelidir?
- Diyete uyum, farmakolojik tedavi değişiklikleri ve izlem
kayıpları analizde nasıl ele alınmalıdır?